Feb 26, 2026 ฝากข้อความ

ข้อควรพิจารณาในการผลิตแบบใดที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะของแผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 และพื้นผิวจะคงสภาพไว้ในระหว่างการก่อสร้างอุปกรณ์อย่างไร

1. แผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 คืออะไร และกระบวนการขัดเงาช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการใช้งานในกระบวนการแปรรูปทางเคมีได้อย่างไร

คำตอบ:
แผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 (UNS N10665) เป็นผลิตภัณฑ์รีดแบน-รูปแบบผลิตภัณฑ์จากโลหะผสมนิกเกิล-โมลิบดีนัมที่ผ่านการตกแต่งพื้นผิวเชิงกลหรือทางเคมีเพื่อให้ได้พื้นผิวที่เรียบและสะท้อนแสง ผลิตภัณฑ์เฉพาะทางนี้รวมความต้านทานการกัดกร่อนที่ยอดเยี่ยมของ B-2 เข้าด้วยกันในการลดกรดพร้อมคุณสมบัติพื้นผิวที่ได้รับการปรับปรุงซึ่งสำคัญต่อการใช้งานที่มีความต้องการสูง

ลักษณะของวัสดุฐาน (ต่อ ASTM B333):

 
 
องค์ประกอบ น้ำหนัก %
นิกเกิล (พรรณี) ยอดคงเหลือ (ขั้นต่ำ 65%)
โมลิบดีนัม (Mo) 26.0 - 30.0
เหล็ก (เฟ) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0
โครเมียม (Cr) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0
คาร์บอน (ซี) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02
ซิลิคอน (ศรี) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.10

กระบวนการขัดเงา:

การขัดเงาเป็นการดำเนินการตกแต่งขั้นสุดท้ายทางกลซึ่งจะขจัดวัสดุพื้นผิวเพื่อให้ได้ลักษณะเฉพาะของพื้นผิว:

การบด:สารกัดกร่อนหยาบช่วยขจัดตะกรัน ข้อบกพร่องที่พื้นผิว และจุดที่หยาบกร้าน

การขัดแบบก้าวหน้า:สารขัดถูที่ละเอียดยิ่งขึ้นอย่างต่อเนื่อง (ขนาดเม็ดทรายตั้งแต่ 80 ถึง 320) จะปรับแต่งพื้นผิว

การขัดขั้นสุดท้าย:สารขัดถูที่ละเอียดมาก (400 กรวดขึ้นไป) เพื่อให้ได้ผิวสำเร็จที่ต้องการ

การขัดเงา (ไม่จำเป็น):สร้างกระจก-เหมือนพื้นผิวสะท้อนแสงสำหรับการใช้งานเฉพาะทาง

การขัดช่วยเพิ่มประสิทธิภาพอย่างไร:

ลดพื้นที่ผิว:

การขัดจะขจัดยอดเขาและหุบเขาด้วยกล้องจุลทรรศน์ ช่วยลดพื้นที่ผิวจริงที่สัมผัสกับตัวกลางที่มีฤทธิ์กัดกร่อน

พื้นที่ผิวด้านล่างหมายถึงบริเวณที่เริ่มการกัดกร่อนน้อยลง

การกำจัดข้อบกพร่องที่พื้นผิว:

ลบขนาดโรงสี หลุม รอบ และความไม่สมบูรณ์ของพื้นผิวอื่นๆ

ข้อบกพร่องทำหน้าที่เป็นตัวเพิ่มความเครียดและจุดเริ่มการกัดกร่อน การกำจัดของพวกเขาช่วยปรับปรุงประสิทธิภาพ

ปรับปรุงความสะอาด:

พื้นผิวเรียบป้องกันการเกาะติดของสารตกค้างในกระบวนการ

จำเป็นสำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและอาหารที่ต้องหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน

การสร้างฟิล์มพาสซีฟที่ได้รับการปรับปรุง:

พื้นผิวที่สม่ำเสมอส่งเสริมการก่อตัวของฟิล์มออกไซด์ที่ป้องกันและสม่ำเสมอ

ส่งผลให้เกิดพฤติกรรมการกัดกร่อนที่คาดการณ์ได้มากขึ้น

ลดความเปรอะเปื้อน:

พื้นผิวเรียบต้านทานการปรับขนาด การสะสมตัวของตะกอน และการยึดเกาะของแบคทีเรีย

ยืดอายุการใช้งานในบริการที่มีแนวโน้มที่จะเกิดการเปรอะเปื้อน

การเปรียบเทียบ: มาตรฐานกับแผ่นขัดเงา:

 
 
ด้าน แผ่นมาตรฐาน (หมายเลข. 1 เสร็จสิ้น) แผ่นขัดเงา
พื้นผิวเสร็จสิ้น โดยทั่วไป 80-120 Ra ไมโครนิ้ว 8-โดยทั่วไป 32 Ra ไมโครนิ้ว
รูปร่าง หมองคล้ำสีเทาด้าน เรียบเนียนสะท้อนแสง
ข้อบกพร่องพื้นผิว อาจมีข้อบกพร่องเล็กน้อย แทบไม่มีข้อบกพร่อง-ฟรี
ความสามารถในการทำความสะอาด ดี ยอดเยี่ยม
ค่าใช้จ่าย ฐาน สูงกว่า (มูลค่า-เพิ่ม)
การใช้งาน บริการเคมีภัณฑ์ทั่วไป ยา อาหาร มีความบริสุทธิ์สูง-

2. การใช้งานหลักสำหรับแผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 ในอุตสาหกรรมยา อาหาร และอุตสาหกรรมเคมีที่มีความบริสุทธิ์สูงมีอะไรบ้าง

คำตอบ:
แผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 ได้รับการระบุไว้สำหรับการใช้งานที่ต้องทนต่อการกัดกร่อนเป็นพิเศษ ร่วมกับความสะอาดพื้นผิวที่เหนือกว่า การฆ่าเชื้อได้ง่าย และปราศจากการปนเปื้อนของผลิตภัณฑ์ ข้อกำหนดเหล่านี้มีความสำคัญอย่างยิ่งในอุตสาหกรรมที่ได้รับการควบคุม

การใช้งานอุตสาหกรรมยา:

API Reactor Linings เรือ:

การทำงาน:พื้นผิวภายในของเครื่องปฏิกรณ์สำหรับการสังเคราะห์สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API)

ทำไมต้องขัดจาน B-2:พื้นผิวที่ขัดเงาช่วยป้องกันการยึดเกาะของผลิตภัณฑ์และการ-รวมการปนเปื้อนเป็นชุด- ต้านทานรีเอเจนต์ที่มีฤทธิ์รุนแรง (HCl, กรดอะซิติก) ที่ใช้ในการสังเคราะห์ ทำความสะอาดง่ายและฆ่าเชื้อ

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ:ตรงตามข้อกำหนด cGMP (แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน) สำหรับการตกแต่งพื้นผิว

ถังเก็บความบริสุทธิ์สูง-:

การทำงาน:ถังสำหรับจัดเก็บตัวกลางทางเภสัชกรรมและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ทำไมต้องขัดจาน B-2:พื้นผิวเรียบป้องกันการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย ความต้านทานการกัดกร่อนช่วยรักษาความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์

ทำความสะอาด-ใน-ระบบ (CIP):

การทำงาน:ส่วนประกอบในระบบทำความสะอาดอัตโนมัติ

ทำไมต้องขัดจาน B-2:ต่อต้านสารทำความสะอาดที่มีฤทธิ์รุนแรง พื้นผิวเรียบช่วยให้ระบายน้ำและทำความสะอาดได้อย่างสมบูรณ์

การใช้งานในอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่ม:

อุปกรณ์แปรรูปอาหาร:

การทำงาน:พื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์อาหารที่เป็นกรด (น้ำผลไม้ ซอส สารละลายดอง)

ทำไมต้องขัดจาน B-2:ต้านทานกรดอินทรีย์ พื้นผิวขัดเงาตรงตามมาตรฐานสุขาภิบาล 3-A ทำความสะอาดง่ายและฆ่าเชื้อ

ถังหมัก:

การทำงาน:ถังสำหรับกระบวนการหมัก

ทำไมต้องขัดจาน B-2:ต่อต้านสารทำความสะอาด พื้นผิวเรียบป้องกันการเกิดไบโอฟิล์ม

การใช้งานทางเคมีที่มีความบริสุทธิ์สูง-:

การประมวลผลเคมีภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์:

การทำงาน:อุปกรณ์สำหรับกรดความบริสุทธิ์สูง-ที่ใช้ในการผลิตเซมิคอนดักเตอร์

ทำไมต้องขัดจาน B-2:พื้นผิวที่สะอาดเป็นพิเศษ-ป้องกันการปนเปื้อนของโลหะ ทนทานต่อ HCl และกรดรีดิวซ์อื่น ๆ เป็นพิเศษ

เครื่องปฏิกรณ์เคมีชนิดพิเศษ:

การทำงาน:ภาชนะสำหรับการสังเคราะห์ทางเคมีที่มีมูลค่าสูง-

ทำไมต้องขัดจาน B-2:รักษาความบริสุทธิ์ของผลิตภัณฑ์ ทำความสะอาดง่ายระหว่างแบทช์

การใช้งานอื่นๆ:

 
 
อุตสาหกรรม แอปพลิเคชัน ข้อกำหนดที่สำคัญ
เทคโนโลยีชีวภาพ ถังหมัก, เครื่องปฏิกรณ์ชีวภาพ ความสามารถในการฆ่าเชื้อ, ความสามารถในการทำความสะอาด
เคมีภัณฑ์ชั้นดี เครื่องปฏิกรณ์อเนกประสงค์- ความสะอาดในการเปลี่ยนแบทช์
การบำบัดน้ำ ระบบน้ำที่มีความบริสุทธิ์สูง- การควบคุมแบคทีเรีย
ห้องปฏิบัติการ อุปกรณ์คลีนรูม ความสะอาดของพื้นผิว

ข้อกำหนดการตกแต่งพื้นผิวตามอุตสาหกรรม:

 
 
อุตสาหกรรม จำเป็นต้องเสร็จสิ้นโดยทั่วไป มาตรฐาน
เภสัชกรรม สูงสุด 20-32 รา ASME BPE SF1-SF4
อาหาร/เครื่องดื่ม สูงสุด 32 รา 3-A มาตรฐานสุขาภิบาล
เทคโนโลยีชีวภาพ 15-25 รา ASME BPE
เซมิคอนดักเตอร์ 10-20 รา มาตรฐานกึ่ง

กรณีศึกษา: การซับในเครื่องปฏิกรณ์ทางเภสัชกรรม

บริษัทยาแห่งหนึ่งที่ผลิต API ซึ่งต้องใช้ HCl เป็นตัวทำปฏิกิริยา จำเป็นต้องมีเครื่องปฏิกรณ์ที่สามารถต้านทานการกัดกร่อน ในขณะที่ยังคงรักษาข้อกำหนด GMP ที่เข้มงวดสำหรับการตกแต่งพื้นผิวไว้ สแตนเลสไม่เหมาะสมเนื่องจากมีการกัดกร่อนอย่างรวดเร็วใน HCl ภาชนะที่ทำจากเหล็กกล้าคาร์บอนที่บุด้วยแผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 (ผิวเคลือบ 32 Ra) ให้บริการ 10+ ปีโดยไม่มีปัญหาการปนเปื้อน และทำความสะอาดง่ายระหว่างแบทช์


3. มาตรฐานการขัดเงาและข้อกำหนดคุณสมบัติการตกแต่งพื้นผิวใดบ้างที่ใช้กับแผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 สำหรับการใช้งานที่สำคัญ

คำตอบ:
แผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 สำหรับการใช้งานที่สำคัญต้องเป็นไปตามมาตรฐานการตกแต่งพื้นผิวเฉพาะที่กำหนดความหยาบ ลักษณะ และคุณภาพ มาตรฐานเหล่านี้รับประกันความสม่ำเสมอและความเหมาะสมสำหรับอุตสาหกรรมที่ได้รับการควบคุม

มาตรฐานการตกแต่งพื้นผิวทั่วไป:

ASME BPE (อุปกรณ์แปรรูปทางชีวภาพ):

SF0:สูงสุด 20 Ra ขัดเงาเพื่อการใช้งานที่สะอาดเป็นพิเศษ-

เอสเอฟ1:สูงสุด 20 Ra ขัดเงาด้วยกลไก

เอสเอฟ2:สูงสุด 25 Ra ขัดเงาด้วยกลไก

เอสเอฟ3:สูงสุด 30 Ra ขัดเงาด้วยเครื่องจักร

เอสเอฟ4:สูงสุด 40 Ra ขัดเงาด้วยกลไก

SF5:สูงสุด 50 Ra ขัดเงาด้วยเครื่องจักร

มาตรฐานสุขาภิบาล 3-A:

ต้องการการตกแต่งพื้นผิว น้อยกว่าหรือเท่ากับ 32 Ra สำหรับพื้นผิวสัมผัสผลิตภัณฑ์

ข้อกำหนดเฉพาะสำหรับงานเชื่อม

ISO 4287:

มาตรฐานสากลด้านเนื้อสัมผัส

กำหนด Ra, Rz และพารามิเตอร์อื่นๆ

มาตรฐาน ASTM A480:

ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับเหล็กสเตนเลสรีดแบน- (ดัดแปลงสำหรับโลหะผสมนิกเกิล)

กำหนดการกำหนดเสร็จสิ้น

การกำหนดเสร็จสิ้นสำหรับแผ่นโลหะผสมนิกเกิล:

 
 
การกำหนด คำอธิบาย ช่วง Ra ทั่วไป
ไม่. 1 รีดร้อน อบอ่อน ขจัดตะกรัน 80-120 รา
ไม่. 2ว รีดเย็นเสร็จหมองคล้ำ 40-80 รา
ไม่. 2บ รีดเย็นเสร็จสดใส 20-40 รา
ไม่. 4 ขัดเงา 120-180 กรวด 20-32 รา
ไม่. 6 แปรงแทมปิโกขัดเงา 15-25 รา
ไม่. 7 ขัดเงามีความมันเงาสูง 10-20 รา
ไม่. 8 กระจกเงา น้อยกว่าหรือเท่ากับ 8 Ra

การวัดการตกแต่งพื้นผิว:

โปรไฟล์ (วิธีการติดต่อ):

สไตลัสเพชรลัดเลาะไปตามพื้นผิว

วัด Ra (ความหยาบของค่าเฉลี่ยเลขคณิต)

วิธีการตรวจสอบที่พบบ่อยที่สุด

วิธีการทางแสง:

อินเตอร์เฟอโรเมทแบบเลเซอร์

อินเทอร์เฟอโรเมทของแสงสีขาว

การวัดแบบไม่สัมผัส-สำหรับวัสดุเนื้ออ่อน

การเปรียบเทียบภาพ:

เปรียบเทียบกับตัวอย่างมาตรฐาน

ส่วนตัวแต่รวดเร็วสำหรับการใช้งานในร้านค้า

เกณฑ์การยอมรับสำหรับการใช้งานที่สำคัญ:

 
 
พารามิเตอร์ ข้อกำหนดทั่วไป วิธีการวัด
Ra (ความหยาบเฉลี่ย) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 32 Ra (แตกต่างกันไปตามข้อมูลจำเพาะ) โปรไฟล์
Rz (ยอดเขา-ถึง-หุบเขา) น้อยกว่าหรือเท่ากับ 160 Ra (แตกต่างกันไป) โปรไฟล์
ข้อบกพร่องพื้นผิว ไม่มีให้เห็น ภาพ กำลังขยาย 10 เท่า
การเชื่อมเสร็จสิ้น ตรงกับวัสดุฐาน ภาพโปรไฟล์
ความสม่ำเสมอ สม่ำเสมอทั่วทั้งพื้นผิว ภาพการอ่านหลายรายการ

ข้อกำหนดด้านเอกสาร:

 
 
เอกสาร เนื้อหา
รายงานการตกแต่งพื้นผิว ราวัด, สถานที่ต่างๆ
ขั้นตอนการขัดเงา กระบวนการที่ใช้ สารกัดกร่อน
รายงานการตรวจสอบด้วยสายตา เอกสารข้อบกพร่อง
การรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด คำชี้แจงการปฏิบัติตามข้อกำหนด

4. ข้อควรพิจารณาในการผลิตแบบใดที่เป็นเอกลักษณ์เฉพาะของแผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 และพื้นผิวจะคงสภาพไว้อย่างไรในระหว่างการก่อสร้างอุปกรณ์

คำตอบ:
การสร้างอุปกรณ์จากแผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 จำเป็นต้องมีการวางแผนและการดำเนินการอย่างรอบคอบเพื่อรักษาผิวสำเร็จในขณะที่ยังคงคุณสมบัติต้านทานการกัดกร่อนของโลหะผสมไว้ พื้นผิวขัดเงามีความเสี่ยงที่จะเกิดความเสียหายระหว่างการหยิบจับ การขึ้นรูป และการเชื่อม

ก่อน-การจัดการการแปรรูป:

การเคลือบป้องกัน:

แผ่นขัดเงาส่วนใหญ่มาพร้อมกับการเคลือบพลาสติกแบบลอกออกได้

ปล่อยให้สารเคลือบอยู่กับที่ให้นานที่สุดในระหว่างการผลิต

ลบเฉพาะในพื้นที่ที่ต้องดำเนินการทันที

การยกและการเคลื่อนย้าย:

ใช้อุปกรณ์ช่วยดูดกับแผ่นทำความสะอาด (ห้ามใช้โซ่หรือตะขอเปลือย)

ยกแผ่นในแนวตั้งหรือโดยมีการรองรับที่เพียงพอเพื่อป้องกันการงอ

หลีกเลี่ยงการลากแผ่นข้ามกันหรือพื้นผิวขรุขระ

พื้นที่จัดเก็บ:

จัดเก็บในแนวตั้งหรือบนระบบซอฟต์แร็ค

ใช้วัสดุแทรกระหว่างแผ่น

ป้องกันสารปนเปื้อนในอากาศและความชื้น

ข้อพิจารณาในการขึ้นรูป:

การป้องกันระหว่างการขึ้นรูป:

ใช้แม่พิมพ์และเครื่องมือที่สะอาด (สำหรับโลหะผสมนิกเกิลโดยเฉพาะ)

ใช้ฟิล์มหรือกระดาษป้องกันในระหว่างการขึ้นรูป

น้ำมันหล่อลื่นต้องปราศจากคลอรีน-และถอดออกได้ทั้งหมด

การดัดและการกลิ้ง:

ทำความสะอาดพื้นผิวเครื่องมือก่อนใช้งาน

ตรวจสอบเศษที่อาจฝังอยู่ในพื้นผิวมันเงา

ใช้ส่วนรองรับที่เหมาะสมเพื่อป้องกันการมาร์ก

การวาดภาพลึก:

ต้องการการหล่อลื่นที่ดีเยี่ยมและเครื่องมือที่สะอาด

อาจสร้างความเสียหายให้เสร็จสิ้น; อาจจำเป็นต้องขัดใหม่หลังจากการขึ้นรูปที่รุนแรง

ข้อควรพิจารณาในการเชื่อม:

การป้องกันที่อยู่ติดกับการเชื่อม:

ปิดบังบริเวณที่ขัดเงาที่อยู่ติดกันด้วยเทปหรือสารป้องกันความร้อน-

ป้องกันการเกาะติดของเศษบนพื้นผิวที่ขัดเงา

การล้างกลับ:

จำเป็นต่อการป้องกันการเกิดออกซิเดชันของราก ("น้ำตาล")

พื้นผิวที่ถูกออกซิไดซ์จำเป็นต้องมีการปรับปรุงใหม่อย่างกว้างขวาง

การกำจัดสีความร้อน:

ต้องกำจัดสีความร้อนที่อยู่ติดกับรอยเชื่อมออกจนหมด

วิธีทางกล (สารขัดละเอียด) หรือการดองด้วยสารเคมี

ต้องฟื้นสภาพเดิม.

โพสต์-การทำความสะอาดงานเชื่อม:

การแปรงลวดด้วยแปรงสแตนเลส (สำหรับโลหะผสมนิกเกิลโดยเฉพาะ)

น้ำพริกดองสำหรับออกไซด์ที่ดื้อรั้น

การขัดขั้นสุดท้ายเพื่อให้เข้ากับพื้นผิวโดยรอบ

การคืนสภาพพื้นผิว:

การขัดใหม่เฉพาะที่:

หลังการเชื่อม พื้นที่ที่ได้รับผลกระทบจำเป็นต้องขัดใหม่

ใช้ปลายข้าวแบบโปรเกรสซีฟที่เข้ากันกับพื้นผิวดั้งเดิม

ผสมผสานกับพื้นผิวโดยรอบ

การขัดใหม่ทั้งหมด:

อุปกรณ์ที่สมบูรณ์อาจต้องมีการขัดเงาขั้นสุดท้าย

ดำเนินการโดยผู้รับเหมาเฉพาะทางด้วยอุปกรณ์ที่เหมาะสม

การขัดด้วยไฟฟ้า:

กระบวนการขัดเงาด้วยสารเคมีเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่สม่ำเสมอ

สามารถทำได้บนชุดประกอบที่สมบูรณ์

ให้พื้นผิวที่ทนทานต่อการกัดกร่อน-

การควบคุมคุณภาพระหว่างการผลิต:

 
 
เวที การตรวจสอบ การยอมรับ
ก่อน-การประดิษฐ์ สภาพพื้นผิว ความสมบูรณ์ของการเคลือบ ไม่มีความเสียหาย
หลังจากขึ้นรูปแล้ว ตรวจสอบรอยแม่พิมพ์, รอยขีดข่วน ยอมรับได้เล็กน้อยหากสามารถขัดซ้ำได้
หลังการเชื่อม โทนสีความร้อน, โปรยลงมา จะต้องถูกลบออกอย่างสมบูรณ์
สุดท้าย การตรวจสอบพื้นผิวที่สมบูรณ์ ตรงตามกำหนดเสร็จสิ้น

ข้อผิดพลาดในการผลิตและการป้องกันทั่วไป:

 
 
ข้อผิดพลาด ผลที่ตามมา การป้องกัน
การปนเปื้อนของเหล็ก การกัดกร่อนเฉพาะที่ เครื่องมือเฉพาะ พื้นที่ทำงานสะอาด
รอยขีดข่วน ข้อบกพร่องที่พื้นผิว, บริเวณที่มีการกัดกร่อน ฟิล์มกันรอย การดูแลอย่างระมัดระวัง
การเก็บสีความร้อน ลดความต้านทานการกัดกร่อน จำเป็นต้องลบออกอย่างสมบูรณ์
รอยเชื่อม เว็บไซต์บ่อ สเปรย์ป้องกันการกระเด็น- การมาสก์
รอยเจียร การเสื่อมสภาพของพื้นผิว การขัดแบบก้าวหน้า

5. ข้อกำหนดด้านการควบคุมคุณภาพและการรับรองใดบ้างที่ใช้กับแผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและมีความบริสุทธิ์สูง

คำตอบ:
แผ่นขัดเงา Hastelloy B-2 สำหรับการใช้งานด้านเภสัชกรรมและมีความบริสุทธิ์สูงจำเป็นต้องมีการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวดและการรับรองที่ครอบคลุมเพื่อให้แน่ใจว่าทั้งความสมบูรณ์ของวัสดุและการตกแต่งพื้นผิวเป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวด

ข้อมูลจำเพาะที่ใช้บังคับ:

 
 
มาตรฐาน ชื่อ แอปพลิเคชัน
มาตรฐาน ASTM B333 นิกเกิล-แผ่น แผ่น และแถบโลหะผสมโมลิบดีนัม ข้อกำหนดวัสดุหลัก
ASME BPE อุปกรณ์แปรรูปทางชีวภาพ การตกแต่งพื้นผิว การประดิษฐ์
21 CFR ส่วนที่ 211 แนวทางปฏิบัติที่ดีในการผลิตในปัจจุบัน ข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา
ISO9001 ระบบการจัดการคุณภาพ คุณภาพทั่วไป

ข้อกำหนดการรับรองวัสดุ:

รายงานการทดสอบโรงงาน (MTR):

รับรองการวิเคราะห์ทางเคมีต่อความร้อน

การตรวจสอบคุณสมบัติทางกล (แรงดึง ผลผลิต การยืดตัว)

ใบรับรองการรักษาความร้อน

การตรวจสอบย้อนกลับตั้งแต่การหลอมเหลวจนถึงจานสำเร็จรูป

การตรวจสอบย้อนกลับความร้อน:

แต่ละแผ่นมีหมายเลขความร้อนกำกับอยู่

รักษาการทำแผนที่ของแผ่นเพลทกับความร้อนจำเพาะ

การระบุวัสดุเชิงบวก (PMI):

มักจำเป็นสำหรับการใช้งานที่สำคัญ

ตรวจสอบเกรดในแต่ละจาน

การตรวจสอบองค์ประกอบทางเคมี (ASTM B333):

 
 
องค์ประกอบ ความต้องการ (%)
นิกเกิล ยอดคงเหลือ (ขั้นต่ำ 65%)
โมลิบดีนัม 26.0 - 30.0
เหล็ก น้อยกว่าหรือเท่ากับ 2.0
โครเมียม น้อยกว่าหรือเท่ากับ 1.0
คาร์บอน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.02
ซิลิคอน น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.10

การตรวจสอบพื้นผิวสำเร็จ:

 
 
พารามิเตอร์ ความต้องการ วิธีการวัด
Ra (ความหยาบเฉลี่ย) ตามข้อกำหนด (เช่น น้อยกว่าหรือเท่ากับ 32 Ra) โปรไฟล์
จำนวนการอ่าน ขั้นต่ำจานละ 5 ใบ สถานที่สุ่ม
การเชื่อมเสร็จสิ้น ตรงกับโลหะฐาน
ข้อบกพร่อง ไม่มีให้เห็น ภาพ กำลังขยาย 10 เท่า
ความสม่ำเสมอ สม่ำเสมอทั่วทั้งพื้นผิว การเปรียบเทียบภาพ

การทดสอบแบบไม่ทำลาย- (NDE):

 
 
วิธี แอปพลิเคชัน ข้อบกพร่องที่กำหนดเป้าหมาย
การทดสอบอัลตราโซนิก (UT) ความสมบูรณ์ภายใน การเคลือบการรวม
สารแทรกซึมของเหลว (PT) การตรวจสอบพื้นผิว รอยแตก รอบ ตะเข็บ
การตรวจสายตา (VT) 100% ของพื้นผิว ข้อบกพร่องที่พื้นผิว คุณภาพการตกแต่ง

การตรวจสอบมิติ:

 
 
พารามิเตอร์ ความคลาดเคลื่อน (ต่อ ASTM B333) วิธีการวัด
ความหนา ±0.004" ถึง ±0.007" (ขึ้นอยู่กับเกจ) ไมโครมิเตอร์ คาลิเปอร์
ความกว้าง +0.125", -0" สายวัด
ความยาว +0.125", -0" สายวัด
ความเรียบ 1/4" ใน 36" (ทั่วไป) เส้นตรง, ฟิลเลอร์เกจ
ความเหลี่ยม ภายในความอดทนความกว้าง จัตุรัสช่างไม้

การทดสอบการกัดกร่อน:

ASTM G28 วิธี A:

วัตถุประสงค์:ตรวจจับความไวต่อการกัดกร่อนตามขอบเกรน

สิ่งแวดล้อม:การต้มกรดเฟอร์ริกซัลเฟต-

การยอมรับ:อัตราการกัดกร่อน โดยทั่วไปน้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 มม./ปี

ความสะอาดและบรรจุภัณฑ์:

การทำความสะอาด:

ลดไขมันเพื่อขจัดน้ำมันที่ใช้ในกระบวนการผลิต

Passivated ถ้าจำเป็น (โดยทั่วไปสำหรับยา)

บรรจุภัณฑ์:

สลับกับกระดาษหรือพลาสติกที่ไม่มีกำมะถัน{0}}

เคลือบพลาสติกป้องกันบนพื้นผิวมันเงา

ตัวป้องกันขอบ

ลังไม้เพื่อการส่งออก

เอกสารประกอบ:

ใบรับรองการทำความสะอาด

รายการบรรจุภัณฑ์

ชุดเอกสาร (เกรดเภสัชกรรม):

 
 
เอกสาร เนื้อหา
รายงานการทดสอบโรงงานที่ผ่านการรับรอง เคมี เครื่องกล การบำบัดความร้อน
รายงานการตกแต่งพื้นผิว การวัดราพร้อมตำแหน่ง
รายงานใกล้ชายแดน ผลการแข่งขัน UT, PT
รายงานการตรวจสอบมิติ ขนาดที่วัด
รายงาน PMI การตรวจสอบเกรด
รายงานการทดสอบการกัดกร่อน ผลลัพธ์ ASTM G28
หนังสือรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด การปฏิบัติตามข้อกำหนด
ใบรับรองความสะอาด การตรวจสอบกระบวนการทำความสะอาด
บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ การทำแผนที่ความร้อนกับจาน

ข้อกำหนดในการทำเครื่องหมาย:

มาตรฐาน ASTM B333

เกรด (UNS N10665)

ขนาด (หนา × กว้าง × ยาว)

เสร็จสิ้น (เช่น ไม่. 4, 32 Ra)

หมายเลขความร้อน

ชื่อผู้ผลิต

ประเทศต้นกำเนิด

เอกสารการปฏิบัติตามกฎระเบียบ:

 
 
ความต้องการ เอกสารประกอบ
อย.21 CFR คำชี้แจงการปฏิบัติตาม
ซีจีเอ็มพี คำชี้แจงแนวทางปฏิบัติในการผลิต
เข้าถึง การปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเคมี (ยุโรป)
เป็นไปตามมาตรฐาน RoHS การปฏิบัติตามข้อกำหนดของสารจำกัด

info-425-429info-426-427info-423-425

 

ส่งคำถาม

whatsapp

โทรศัพท์

อีเมล

สอบถาม